Mapeo de temperatura y humedad
Nuestro servicio de mapeo provee la evidencia requerida para demostrar que sus productos han sido almacenados de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Distribución (BPD)
Documentación
Trabajamos en conjunto con su personal para el diseño y aprobación de los protocolos de calificación de desempeño (PQ) del recinto
Instrumentación robusta
Nuestros registradores son calibrados de manera frecuente e incluyen certificados en cumplimiento con ISO/IEC-17025
Reporte integral
Interpretación gráfica y tabular para identificar de manera rápida la información colectada en su almacén
Mejore el cumplimiento y la calidad de sus productos con un entorno de almacenamiento estable y validado.
DATEL comprende las complejidades del almacenamiento de productos delicados, ya sean dispositivos médicos, biológicos o farmacéuticos. Para mantener la calidad e integridad de estos materiales, deben almacenarse en condiciones cuyo ambiente está bajo control.
Estas instalaciones de almacenamiento deben someterse a procedimientos integrales para verificar la precisión en su control y manejo. Para las instalaciones de almacenamiento cGMP, este proceso se denomina mapeo térmico y es un elemento clave para cumplir con las regulaciones nacionales e internacionales en las industrias biotecnológica y farmacéutica.
El mapeo de almacenes es un proceso especializado y podemos ser de gran ayuda para facilitarle cumplir con este requerimiento.