Servicio a friabilizadores de tabletas

La prueba de friabilidad en las tabletas farmacéuticas, consiste en verificar su resistencia mecánica al ser golpeadas en condiciones controladas. El porcentaje de peso perdido es una medida de la resistencia del material. Para que la prueba sea confiable, el equipo friabilizador utilizado deberá cumplir con los parámetros establecidos en la farmacopea (La USP establece en el apartado 1216, 25 ± 1 rpm revoluciones por minuto para poder ser considerado útil para el análisis farmacéutico; varios instrumentos cuentan con un dispositivo que mide el tiempo que dura la prueba (temporizador), por lo que este también debe ser calibrado para asegurar que el equipo cumple.

Servicio que ofrecemos:

Mantenimiento preventivo.
Calibración.
Reparación y ajuste.
Venta y renta.
Calificación IQ/OQ.

Detalles:

La calificación IQ/OQ incluye toda la documentación y pruebas requeridas por el cliente y el fabricante.
El mantenimiento preventivo comprende la limpieza y lubricación del sistema motriz y verificar módulos electrónicos.
Se verifican las dimensiones del tambor en cumplimiento con la USP y estado general del equipo.
La calibración incluye comparar la velocidad de rotación y temporizador contra patrones de referencia. Magnitud tiempo y frecuencia.
El servicio se realiza en nuestro laboratorio o bien en las instalaciones del cliente.
Contamos con recolección y entrega para su adecuado cuidado.
El reporte de servicio incluye un informe detallado y cualquier anomalía detectada.

Ejemplos: Sotax FT-2, Erweka TAR, Agilent Friabilator, PharmaTest PTF