por DATEL | Jul 11, 2023 | Uncategorized
En la USP se plantea el uso de algunas soluciones como medios de disolución: agua purificada, soluciones amortiguadas acuosas (habitualmente de pH 4 a 8) o un ácido diluido (ácido clorhídrico 0,001 N a 0,1 N). Las soluciones de bio relevancia, ayudan a la detección...
por DATEL | Jun 4, 2021 | Boletines Electrolab, Uncategorized
La temperatura del agua dentro de la tina, mas el oxigeno que circula en la misma, promueven el crecimiento de microorganismos como algas, hongos, bacterias, etc. La eficiencia de calentamiento del sistema puede verse obstaculizada, ya que la respuesta del sensor de...
por DATEL | Jun 3, 2021 | Boletines Electrolab, Uncategorized
En la década de 1970, el profesor Beckett y muchos trabajadores utilizaron el aparato de botella giratoria para evaluar los perfiles de disolución de productos de liberación prolongada, especialmente aquellos en forma de gránulos. En la actualidad, el equipo de...
por DATEL | Jun 3, 2021 | Boletines Electrolab, Uncategorized
La FDA establece en las BPM o GMP (por sus siglas en ingles) que no deben existir fuentes de vibración significativas en el equipo de disolución, cerca o en el medio de disolución. Los niveles de frecuencia por debajo de 200 Hz tienen impacto significativo en los...
por DATEL | May 31, 2021 | Boletines Electrolab, Uncategorized
Las pruebas de hermeticidad, son un método que detecta la presencia de un defecto en el empaque; el defecto es capaz de permitir la pérdida del producto o de permitir la entrada de líquidos, gases ,microorganismos o partículas no viables (USP 40 (5) <1207>)....
por DATEL | May 27, 2021 | Boletines Electrolab, Uncategorized
Eliminación de aire/gases disueltos de los medios de disolución Los medios no desgasificados pueden provocar errores en las pruebas de disolución ya que tienden a cambiar: Características del flujo pH de una solución sin buffer Naturaleza del ingrediente activo...
