Cámaras de fotoestabilidad
Thermolab
Las cámaras de fotoestabilidad Thermolab son desarrolladas de acuerdo con las directrices ICH 1Qb.
Las pruebas se realiza mediante iluminación capaz de simular la luz solar (fotoestabilidad, es la capacidad de un farmaco para mantener sus ingredientes activos inalterados cuando se expone a la luz solar) por eso es que la iluminación es una parte integral para estas pruebas.
Nuestras cámaras cuentan con lámparas fluorescentes y UV que emite tanto luz visible como radiación ultravioleta y la exposición a estas se puede realizar simultáneamente o por separado. Monitorean de cerca la temperatura, humedad (opcional) e intensidad de luz.
- Estructura modular de doble pared con aislamiento térmico de 3″ de espesor.
- Interior de acero inoxidable 304 con acabado espejo y exterior de acero inoxidable 304 terminado mate.
- Tubos fluorescentes para efecto luz diurna y tubos UV para rayos ultravioleta, de acuerdo con las directrices de ICH que marcan una energía de iluminación de 1,200,000 luz/hr y luz UV-A de 200 watt-hora/m².
- Cuenta con sistema de refrigeración en espera en caso de que el sistema normal falle.
- Puerta interior de cristal para observar la cámara.
- Registro de datos como: lecturas UV y LUZ en el PLC junto con fecha, hora, temperatura (y humedad si se selecciona).
- Apagado automático de las luces UV y fluorescentes cuando la prueba ha terminado, dando alarma de aviso.
- La luz UV se apaga cuando la puerta se abre.
- Bandeja perforada de acero inoxidable y un banco de luces.
- Calentadores de aire de acero inox. en forma de U, con alambre de nicromio.
- Compresor con refrigerante libre de CFC R 134 A / R 404 (amigables con el medio ambiente).
- Sistema de control PLC con HMI de pantalla táctil a color .
- Sensor del controlador de seguridad para cortar el suministro en caso de exceso de temperatura dando alarma audiovisual.
- Se entrega con documentos de IQ, OQ, PQ, manuales de operación y de mantenimiento.
- Funciona con 220 VCA/60 Hz.
- Software con cumplimiento de CFR 21 parte 11, basado en windows para la gestión de datos.
- Sistemas de refrigeración y de humedad en espera, en caso de fallas.
- Escáner de temperatura y de humedad (opcional) con 4 puntos, completo con sensores e interfase de impresora que además permite el almacenamiento de datos.
- Sistema de seguridad de acceso a la puerta.
- Alertas al móvil.
- Modelo estándar (S): Interior de acero inoxidable 304 con acabado espejo. Exterior de acero inoxidable y revestimiento de pintura horneada.
- Modelo GMP (G): Interior de acero inoxidable 304 con acabado espejo. Exterior de acero inoxidable 304 terminado mate.
- Rango de Temperatura: 20 °C a 60 °C.
- Precisión de la temperatura: ± 0,2 °C.
- Uniformidad de Temp : ± 2 °C.
| Modelo | Capacidad | Tamaño interno | Tamaño externo | Número de banco de luces |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (G) | L. | An x P x Al (cm) | An x P x Al (cm) | |||||
| TP 200 G | 200 | 60 | 63 | 60 | 87.5 | 106.5 | 117 | 1 |