En la década de 1970, el profesor Beckett y muchos trabajadores utilizaron el aparato de botella giratoria para evaluar los perfiles de disolución de productos de liberación prolongada, especialmente aquellos en forma de gránulos.
En la actualidad, el equipo de botella giratoria se utiliza en la prueba de la velocidad de liberación de muchas formas de dosificación. Las botellas se sujetan a un eje giratorio que se sumerge en un baño de agua y este se hace girar a la velocidad deseada.
Ventajas
El equipo presenta importantes ventajas sobre los aparatos de canastillas y paleta, especialmente en lo que respecta a la hidrodinámica y la posibilidad de utilizar el gradiente de pH. Las ventajas son las siguientes:
- Proporciona un sistema hidrodinámico sólido, es decir, la forma de dosificación se mueve libremente a través del medio de disolución a medida que se gira la botella.
- Esto contrasta con el movimiento de los medios con respecto a la forma de dosificación en los aparatos 1 y 2 de la USP, en los que varias porciones del medio a granel se mueven a diferentes velocidades.
- Facilita la elaboración de perfiles de pH.
- Ofrece una mayor reproducibilidad.
- Entorno de disolución de pequeño volumen.
- Evita las pérdidas por evaporación.
Aplicaciones
- Tabletas y cápsulas
- Pellets recubiertos
- Supositorio
- Microesferas
- Nanopartículas
- Liposomas
- Implantes
- Actividad de coagulación de la leche
Nota: La FDA recomienda el uso de un aparato de botella giratoria para las pruebas de liberación de fármacos de naltrexona (suspensión de liberación prolongada) y risperidona (inyectable).
