Eliminación de aire/gases disueltos de los medios de disolución
Los medios no desgasificados pueden provocar errores en las pruebas de disolución ya que tienden a cambiar:
- Características del flujo
- pH de una solución sin buffer
- Naturaleza del ingrediente activo
- Características de dispersión de partículas y agregados.
- Hacer que la forma de dosificación se vuelva flotante
<6 ppm de oxígeno disuelto es el nivel recomendado (DO) por la USP.
La desgasificación efectiva reduce la variabilidad en los al: 52,3% del medio disuelto y 11,8% de desviación estándar.
Se permiten diferentes procedimientos de desgasificación, pero se debe demostrar que son equivalentes al procedimiento de la USP. La verificación se puede realizar utilizando un medidor de gas disuelto.
