La prueba de disolución es un recurso de amplio uso e importancia para la industria farmacéutica, sin embargo la confiabilidad de los resultados dependen de varios factores que muchas ocasiones pasan desapercibidos.
La calibración del equipo, el entrenamiento y destreza del personal, así como la calidad de los accesorios utilizados durante la prueba, juegan un papel muy importante para lograr resultados fiables.
En éste artículo, nos enfocaremos a los aspectos más importantes que se tienen identificados para lograr que la verificación del desempeño en su disolutor, sea exitoso.
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DesgasificaciónLa técnica para desgasificar el medio de disolución, es compleja y dificil de lograr para un operador con poca experiencia. Sin embargo, utilizar un medidor de oxígeno disuelto puede marcar la diferencia entre un medio de disolución adecuado y uno defectuoso. |
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Geometría de los vasosUsar vasos de vidrio certificados y fabricados por una empresa de prestigio, ya que esta comprobado que la forma del vaso afecta en los resultados de disolución. |
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Calibración mecanicaProcedimientos de IQ realizados por un ingeniero calificado
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MuestreoUso de filtros, tiempo de muestreo y zona de muestreo adecuados para obtener resultados confiables. |
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Entrenamiento adecuadoUna amplia capacitación de personal calificado, para cada usuario |
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VibraciónEl aislamiento y amortiguamiento de la vibración causada por la circulación del agua en la tina. |